Salud
La vacuna universal contra la gripe supera los ensayos de fase 3
Una vacuna universal contra la gripe ha superado los ensayos clínicos de fase 3 con un 85 por ciento de eficacia contra todas las principales cepas de influenza. Si se aprueba, podría reemplazar el juego de adivinanzas anual de la vacuna contra la gripe con una vacuna que dure años.
Illustration: Clear News
Una vacuna universal contra la gripe ha superado los ensayos clínicos de fase 3, mostrando un 85 por ciento de eficacia contra todas las principales cepas de influenza, anunció el fabricante el martes. El resultado podría poner fin al ciclo anual de reformular las vacunas contra la gripe para ajustarse a las cepas previstas.
El ensayo inscribió a más de 20.000 participantes en cuatro continentes durante dos temporadas de gripe. A diferencia de las vacunas convencionales contra la gripe, que atacan las proteínas de superficie del virus que mutan rápidamente, la nueva vacuna ataca regiones conservadas del virus que cambian poco de un año a otro.
Esa decisión de diseño dio resultado. Los participantes quedaron protegidos contra H1N1, H3N2 y ambos linajes de influenza B, incluidas cepas que no coincidían con las predicciones de la temporada. Las vacunas convencionales, en contraste, promedian entre 40 y 60 por ciento de eficacia y a veces caen por debajo del 30 por ciento en años con mala coincidencia.
"Este es el resultado hacia el que el campo ha trabajado durante dos décadas", dijo un investigador independiente de vacunas no involucrado en el ensayo. "Una vacuna que no necesita adivinar qué cepa viene cambia todo".
De la vacuna anual a la protección duradera
La compañía informa que la protección duró ambas temporadas del ensayo sin refuerzo, lo que sugiere que la vacuna podría aplicarse cada dos o tres años en lugar de anualmente. Los investigadores están estudiando si es posible un intervalo más largo.
La vacuna usa una plataforma de ARNm, similar a la tecnología detrás de varias vacunas contra la COVID-19, pero con un diseño novedoso que presenta las regiones conservadas del virus al sistema inmunitario. Los efectos secundarios fueron consistentes con otras vacunas de ARNm: brazos adoloridos, fatiga y fiebre leve que duran uno o dos días.
Ruta regulatoria y disponibilidad
El fabricante planea someter la vacuna a revisión regulatoria en Estados Unidos y Europa antes de fin de año. Si se aprueba en un plazo estándar, podría estar disponible para la temporada de gripe 2027-2028.
Los expertos en salud pública advierten que la escala de manufactura importará tanto como la ciencia. La producción mundial actual de vacunas contra la gripe cubre menos de un tercio de la población mundial cada año. La compañía dice que ha asegurado capacidad de producción para 200 millones de dosis en el primer año.
La influenza mata entre 290.000 y 650.000 personas en todo el mundo cada año. Una vacuna con 85 por ciento de eficacia y protección de varios años podría prevenir una gran parte de esa carga, particularmente en países de bajos ingresos donde las campañas anuales de vacunación son más difíciles de ejecutar.